https://www.aaojournal.org/article/S0161-6420(23)00430-X/abstract
Ophthalmology 2023년 11월 Original article 입니다.플라세보 효과는 다양한 임상 분야에서 연구되고 입증된 바 있지만, 녹내장 치료에 있어 플라세보가 실제로 효과가 있는지, 또는 그 효과의 크기에 영향을 미치는 결정적인 요인은 무엇인지에 대해서는 아직 명확히 밝혀지지 않았습니다.
이 연구는 2022년 6월 2일까지 진행된 개방각 녹내장 또는 안압 상승이 있는 환자들을 대상으로 한 국소 안압강하제 치료에 대한 무작위 대조 시험(RCT)을 포함했습니다. 플라세보 효과는 치료 시작 전과 후의 안압 변화를 기준으로 평가되었습니다. 주요 평가 지표는 4주 동안의 치료 후 안압 변화량(효과 크기, ES)으로, 플라세보와 치료하지 않은 대조군 간의 비교를 통해 실제 플라세보 효과를 분석했습니다. 또한, 플라세보 효과의 결정 요인을 분석하기 위해 다중 메타 회귀 모델을 사용했습니다.
연구 결과
- 총 40개의 RCT(7829개 안구), 그중 33개의 플라세보 군(2055개 안구)과 7개의 비치료 군(1184개 안구)이 포함되었습니다. - 플라세보 치료군은 안압을 유의미하게 낮추는 것으로 나타났으며, 효과 크기(ES)는 −1.30 mmHg(95% CI, −1.75 to −0.84 mmHg)였습니다.
- 비치료 군과 비교한 플라세보 효과는 −2.27 mmHg(95% CI, −3.52 to −1.01 mmHg)로 나타났습니다.
- 또한, 다중 메타 회귀 분석에서 활성 치료 효과가 플라세보 효과 크기의 중요한 예측 변수로 확인되었습니다. 활성 치료 효과가 1 mmHg 감소할 때마다 플라세보는 추가적으로 −0.45 mmHg의 안압 감소를 나타냈습니다. 연구 디자인 중 '추가 치료'와 큰 표본 크기도 플라세보 효과를 증대시키는 요인으로 확인되었습니다.
결론으로 이 메타 분석은 플라세보가 안압을 감소시키는 효과가 있다는 것을 확인했으며, 비치료 군과 비교할 때 더 큰 효과를 나타냈습니다. 그러나 비치료 군에 대한 연구가 적고, 플라세보와 비치료 군 간의 직접 비교가 부족한 점을 고려할 때 결과를 해석할 때 신중을 기해야 합니다.
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